（原标题：梯瓦制药(TEVA.US)瑞玛奈珠单抗打针液在华陈述上市 可显贵改善患者偏头痛症状）现金九游体育app平台

智通财经APP获悉，1月22日，中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，梯瓦制药(TEVA.US)陈述的3.1类新药瑞玛奈珠单抗打针液上市央求已取得受理。公开贵府暴露，瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)是一种东谈主源化单克隆抗体(mAb)，可收受性集会降钙素基因关系肽(CGRP)配体。 该产物适用于成年患者偏头痛的忽闪性搭救。

截图开始：CDE官网

CGRP信号通路是搭救偏头痛的热点靶点，民众界限内仍是有多款CGRP受体或CGRP自身的抗体类疗法获批上市，用于偏头痛的忽闪搭救。瑞玛奈珠单抗就是一种东谈主源化CGRP单克隆抗体，它可收受性集会CGRP配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体集会。既往多项商量暴露，瑞玛奈珠单抗可显贵减少慢性偏头痛(CM)和发作性偏头痛(EM)患者的头痛天数，且安全性精良 。

值得一提的是，瑞玛奈珠单抗还有望用于忽闪6~17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛。梯瓦公司于2024年12月公布了一项新的3期临床商量成果。该商量评估了瑞玛奈珠单抗忽闪6~17岁儿童和青少年患者发作性偏头痛的灵验性和安全性。成果暴露，与抚慰剂比拟现金九游体育app平台，瑞玛奈珠单抗在12周内的疗效在统计学上显贵优于抚慰剂，在12周的时刻内显贵减少了每月偏头痛天数(MMD)和每月头痛天数(MHD)，其精良的安全性与在成东谈主东谈主群中不雅察到的成果一致。